La Directiva farmacéutica contra la falsificación de medicamentos mejora la seguridad del paciente y ofrece nuevas oportunidades en la cadena de suministro

07/07/2011

La protección de los consumidores y la preocupación, cada vez mayor, por la salud y la seguridad son temas vitales para la cadena de suministro farmacéutica, en el seguimiento y detalle de los movimientos de los productos desde el fabricante a la farmacia. El 16 de febrero de 2011, el Parlamento Europeo votó a favor de una enmienda a la ya existente Directiva sobre la falsificación de medicamentos (2001/83/CE). Una vez aplicada, se asegurará la trazabilidad de todos los fármacos con prescripción que se venden en Europa, que éstos sean únicos e identificables y que se puedan trazar a lo largo de toda la cadena de suministro para asegurar su autenticidad, lo que ofrecerá tranquilidad y seguridad al mercado. Una vez publicadas las actas de la Directiva, la industria tendrá 3 años para cumplir con ella.

Existen ya varias soluciones para que los fabricantes logren el cumplimiento de forma eficaz de la normativa, por ejemplo, los sistemas de marcaje de alta velocidad que permiten la identificación segura y la serialización de los estuches y productos médicos en la línea de producción, con la aplicación de un código Datamatrix que incluye toda la información necesaria: fecha de caducidad, número de lote, número de producto y un código de serialización. La combinación de esta información ayuda a combatir la falsificación o robo, así se podrá comprobar la autenticidad de los productos y seguirlos durante su ciclo de vida en la cadena de suministro y, además, facilitará la rápida resolución de reclamaciones y/o en la logística inversa.

Aunque la tecnología ya existe, para el correcto cumplimiento de la Directiva requerirá de la cooperación de todas las partes interesadas, fabricantes, farmacéuticos, distribuidores e incluso de los propios pacientes. Se definirá un sistema donde se podrá asignar, almacenar y verificar un único número de identificación o código de serialización por unidad de venta para todos los productos. En una primera fase es posible lograr un depósito central de datos de este tipo a nivel nacional, para posteriormente hacerlo más internacional. De este modo, se podrá asegurar que el número de serie de cada unidad de venta en una partida entregada es válida y evitar la posibilidad de falsificación.

La nueva legislación incluye también otras recomendaciones para la correcta captura de datos y la optimización de la trazabilidad que aportan considerables ventajas competitivas, como mejoras en calidad e incremento de la reputación corporativa entre otras, que se convierten a medio plazo en una mayor rentabilidad. Aquí es dónde los fabricantes y distribuidores farmacéuticos pueden realizar tareas de benchmarking de la industria alimentaria y del sector gran consumo, para lograr la optimización de procesos como pueden ser una preparación de pedidos más rápida y precisa mediante estrategias avanzadas de picking, una mayor precisión en la verificación de expediciones y en la confirmación de las entregas, una mayor seguridad en la gestión de la cadena de frío, etc.

En todo caso, el aumento de la visibilidad en la cadena de suministro farmacéutica también proporciona una mayor comprensión de los patrones de consumo con todos los beneficios que ello comporta.

Mejoras en la preparación de pedidos con la aplicación de estrategias probadas de picking de stock

Los fabricantes y distribuidores necesitan abastecer a las farmacias con el pedido correcto, en el momento oportuno y, a menudo, en un breve plazo y además varias veces al día. Se pueden optimizar rápidamente los procesos de preparación de pedidos mediante la aplicación de picking dirigido por voz, una tecnología que ya ha sido adoptada por los retailers de alimentación. El ya conocido picking por voz ha demostrado su eficacia en las horas de mayor actividad, logrando un picking de stock más flexible, con menos errores, menos recursos empleados y menos costes en formación de personal. Finalmente se logra una reducción de costes y una mejora de la eficiencia en un 40%. También es posible combinar la preparación de pedidos por voz con sistemas de lectura manual o automática para la posterior verificación de los envíos.

Visibilidad en la cadena de suministro y expediciones 100% precisas

La última generación de soluciones para la verificación automatizada de expediciones, como Visidot, que utiliza tecnología basada en imágenes, garantiza que los productos se envíen en tiempo y forma a la farmacia u hospital correctos. Estos sistemas han sido empleados por los fabricantes de diferentes sectores para el suministro a grandes superficies y, de este modo, evitar sanciones, garantizando el 100% de precisión de los palés enviados y la mejora de la visibilidad en la cadena de suministro. Con esta tecnología también es sencillo inspeccionar los artículos en la preparación de cajas o cualquier otra agrupación de productos en la línea de producción, la gestión del retorno de productos de las farmacias y crear un registro de todos los identificadores únicos (número de serie) de la unidad de venta para mantener un registro de los productos expedidos.

Una mejor gestión de la cadena de frío garantiza la calidad del fármaco

La tecnología RFID ofrece ventajas significativas para la gestión de la cadena de frío y asegura que ciertos medicamentos, como vacunas y antibióticos, se almacenen a una temperatura constante a lo largo de la cadena de suministro. En un entorno de temperatura controlada, cualquier pequeña variación puede tener consecuencias negativas con efecto acumulativo sobre la calidad del producto, incluido en los puntos de venta. Utilizando etiquetas RFID, las empresas farmacéuticas pueden monitorizar los niveles de temperatura, asegurándose que cualquier incidencia pueda ser informada a tiempo para mantener la calidad óptima del producto, desde el momento de su fabricación hasta que se administre al paciente.

Zetes ha trabajado con muchas empresas del sector farmacéutico, fabricantes y distribuidores, como Bristol-Myers Squibb, GSK, Pfizer, UCB, CERP, Merck, Disalfarm y Pharmamar, para implementar soluciones de trazabilidad que ofrecen ventajas competitivas y que cumplen con las normativas, incluyendo CIP 13, bolino y la próxima Directiva sobre la falsificación de medicamentos.

Pablo Amat Swert
Responsable Desarrollo de Negocio
experto@es.zetes.com